0
add_time
【汉斯状】斯鲁利单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期:
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知IgG 可通过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期:
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌。以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少6 个月内停止哺乳。
避孕:
育龄女性在接受本品治疗期间,以及最后一次用药后至少6 个月内采取有效避孕措施。
生育力:
尚未进行对两性生育力的研究,故本品对男性和女性生育力的影响不详。