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安卫力 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期
根据莫博赛替尼的作用机制和动物生殖研究的数据，妊娠女性接受本品治疗可能会对胎儿造成伤害。目前尚无妊娠女性使用莫博赛替尼的临床数据。 应告知妊娠女性使用本品对胎儿的潜在风险，并避免在本品治疗期间怀孕。 应告知有生育能力的女性在本品治疗期间和末次给药后 1 个月内采取有效的非 激素避孕方法。应告知有生育能力的女性的男性伴侣，在接受本品治疗期间和末 次给药后 1 周内应采取有效的避孕措施。
哺乳期
目前尚不明确莫博赛替尼或其代谢物是否会分泌至母乳中。许多药物会分泌 至母乳中，可能导致哺乳期婴儿出现不良事件。在莫博赛替尼治疗期间和末次给 药后 1 周内，应停止哺乳。
生育能力
未使用莫博赛替尼在动物中进行生育力研究；然而，在 GLP 合规性动物毒 性研究中，在雄性和雌性生殖器官中观察到通常可逆的器官重量降低和显微镜下 变化，可能表明对生育力的潜在影响。