奥抒达环酯红霉素干混悬剂

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药品名称环酯红霉素干混悬剂英文名称Erythromycin Cyclic 11，12-Carbonate For Suspension汉语拼音Huanzhi Hongmeisu Ganhunxuanji生产厂家海南澳美华制药有限公司

【执行标准】

YBH06822009

【性状】

本品为白色或类白色粉末；气芳香，味甜。

【药理毒理】

环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，抑制细菌蛋白质的合成。环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物，环碳酯基的引入极大地改善了红霉素的亲脂性，从而增加了吸收。实验证明，这一结构改变降低了血清蛋白结合率，提高了抗菌活性，降低了毒性。

本品的抗菌谱广，对下列细菌有效：

革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌，酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。

革兰氏阴性菌：淋球菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌，志贺菌属等。

除脆弱类杆菌或梭杆菌外，对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。

对其他微生物：支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效。

【药代动力学】

11名健康志愿者单次剂量口服250mg、500mg后的Cmax分别为0.35μg/mL和0.62μg/mL，Tmax分别为7.27h和6.00h，t1/2分别为9.92h和9.67h，AUC分别为6.94μg/mL.h和11.33μg/mL.h，CL分别为48.97L/h和63.80L/h，表观分布容积Vd分别为694.19L和776.17L，48小时尿累积排出率分别为8.77%和7.89%。

12名志愿者多次剂量口服500mg(每日2次)，连续服7天，Cmax为2.09μg/mL，Cssmin为1.36μg/mL,Tmax为4.33h，t1/2为10.14h，AUCss-12为19.54μg/mL.h，CL为27.60L/h，表观分布容积Vd为391.56L，72小时尿累积排出率为35.70%。

据文献报道，本品在人体内广泛分布于组织和体液中，在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近，在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度，在肺组织和支气管分泌物中的药物浓度为红霉素的4倍，本品可穿透胎盘，胎盘浓度为母体浓度的20%，可通过乳汁分泌，乳汁浓度为血清浓度的50%，可渗入细胞内(如巨噬细胞)，从而增强吞噬作用；不易通过血脑屏障，在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出，血液和腹膜透析不能将本品有效消除。

【适应症】

本品主要适用于：

1、由肝炎支原体，嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。

2、在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用的情况下(如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人)的皮肤软组织感染，如疖、座疮、脓包疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其他皮肤软组织感染。

3、由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。

4、由弯曲杆菌属引起的肠炎。

5、由幽门杆菌属引起的胃炎。

6、儿童百日咳。

【用法用量】

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服。空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次

成人：每次0.25-0.5g，每天二次，疗程5-10天；

儿童：15mg/kg体重，每12小时给药一次。

【不良反应】

本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌(艰难梭菌)和霉菌(白色念珠菌)的过度生长。

【禁忌症】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。

2、本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。

3、本品可使环孢菌素A的血清药物浓度与肾毒性增加。

4、本品使香豆素抗凝药作用增强。

5、本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

【药物过量】

一旦发生过量，应立即停止用药，给予催吐、灌胃等常规处理，并给予对症治疗。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

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肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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