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安吉优注射用维得利珠单抗注意事项及禁忌

【禁忌】
对本品中任何成份过敏者。
活动性重度感染(例如结核病、败血症、巨细胞病毒、李斯特菌)和机会性感染(例如进行性多灶性白质脑病(PML))。

【安吉优注射用维得利珠单抗注意事项】
本品应在配备可管理急性过敏反应(包括速发型过敏反应(如果发生))的医疗环境中由专业医护人员进行给药。本品给药时，应同时备好适当的监测和医疗支持措施。每次输注期间，应持续观察所有患者。对于前2次输注，还应在输注结束后约2小时内，观察急性过敏反应体征和症状。对于所有后续输注应于输注结束后约1小时内，对患者进行观察。
输注相关反应
临床研究中，曾报告过输注相关反应(IRR)和过敏反应，其中大多数为轻度至中度反应(参见【不良反应】)。
如果发生重度IRR、类过敏反应或其他重度反应，应立即终止本品给药，同时启动话当治疗(例如，坚上腺素和抗组脑药物)(参见【禁忌)。
如果发生轻度至中度IRR，可以降低输注速率或中断输注，并启动适当治疗一旦轻度或中度IRR得到缓解，可继续进行输注。对于有轻度至中度本品IRR病史患者，医生应考虑下次输注前进行预先给药(例如，抗组胺药物、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚)，以尽量减少风险(参见【不良反应】)。
感染
本品是一种肠道选择性整合素抑制剂，未观察到全身性免疫抑制活性(参见【药理毒理】)。
详见药品说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
育龄妇女
强列建议育龄妇女使用适当的避孕措施来阻止受孕，本品治疗结束后至少18周内，应继续采用避孕措施。妊娠
关于孕妇使用本品的数据极为有限。
动物研究并未表明生殖毒性相关的直接或间接有害影响(参见【药理毒理】)。
仅当获益明显超过对母体和胎儿的任何潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。
哺乳
已在人乳汁中检测到本品。本品对婴儿的影响未知。由于母体抗体(IgG)可排泄至乳汁中，因此，建议作出是否停止哺乳或停止本品治疗的决定之前，应综合考虑哺乳婴儿的获益以及母体接受治疗的获益。
生育力
目前尚无关于本品对人类生育力影响的数据。动物研究中，未正式评价对雄性和雌性动物生育力的影响(参见【药理毒理】)。

【儿童用药】
尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性。

【老年用药】
老年患者中无需进行剂量调整。群体药代动力学分析未发现年龄影响(参见【药代动力学】)。

【药物相互作用】
详见药品说明书。

【药物过量】
临床试验中曾给予高达10mg/kg剂量(大约为建议剂量的2.5倍)。临床试验中未观察到剂量限制性毒性。

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