丽珠医药的注射用绒促性素(尿源人绒促性素,u-hCG)是一种广泛应用于辅助生殖和不孕不育治疗的激素类药物。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
1. 促进排卵
在女性无排卵性不孕症的治疗中,注射用绒促性素常与尿促性素(HMG)或氯米芬联合使用,模拟生理性黄体生成素(LH)高峰,触发卵泡成熟和排卵 。
在体外受精(IVF)中,它与促卵泡激素(FSH)类药物联用,可促进多个卵泡发育,提高获卵数 。
2. 黄体功能支持
对于黄体功能不全的女性,该药可增强黄体功能,提高孕激素水平,改善子宫内膜容受性,从而增加妊娠成功率 。
在辅助生殖技术(如IVF)中,它用于黄体支持,减少早期流产风险 。
3. 男性不育治疗
对于垂体功能低下导致的男性性腺功能减退,该药可刺激睾丸间质细胞(Leydig细胞)分泌睾酮,促进精子生成。通常需与尿促性素(HMG)联合使用,疗程可能长达6-12个月 。
4. 隐睾症治疗
在青春期前隐睾症患儿中,该药可促进睾丸下降,但需在医生指导下使用,避免过度治疗导致性早熟 。
5. 先兆流产和习惯性流产
该药可用于妊娠早期的黄体支持,降低流产风险,但需严格掌握适应症,避免滥用 。
重组人绒促性素(r-hCG)的对比
丽珠医药还推出了重组人绒促性素(丽得宝®),相较于尿源产品(u-hCG),其纯度和安全性更高,但价格也更昂贵2715。临床研究表明,重组产品在促排卵和黄体支持方面与尿源产品疗效相当,但不良反应(如卵巢过度刺激综合征,OHSS)可能更低 。
总结
尿源绒促性素(u-hCG):价格较低,临床使用广泛,适用于多种生殖内分泌疾病的治疗。
重组绒促性素(r-hCG):纯度高,安全性更优,尤其适合辅助生殖技术(如IVF)中的精准促排卵 。
总体而言,丽珠医药的绒促性素(包括尿源和重组产品)在不孕不育、辅助生殖、隐睾症等领域具有明确的临床疗效,但需在专业医生指导下使用,以降低不良反应风险(如OHSS或多胎妊娠) 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】注射用绒促性素
【规格】5000单位*10瓶
【主要成份】本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~l25%。辅料为:甘露醇、左旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。5.女性黄体功能不全的治疗。6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【用法用量】l.成人用量:(1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000-4000单位,每周2-3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素l2个月左右。(2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,连续治疗3-6周期,如无效应停药。(3)黄体功能不全,于经期l5--17天排卵之日起隔日注射一次l500单位,连用5次,剂量可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至7-10孕周。(4)功能性子宫出血,l000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流1000-5000单位肌内注射。2.小儿用量:(1)发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。(2)青春期前隐睾症,肌注l000-5000单位,每周2-3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于l0次。
【不良反应】1.用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~l0天或治疗结束后,反应严重可危及生命。2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。3.较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。5.用注射用绒促性素促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用注射用绒促性素。
【注意事项】1.用本品促进排卵,可增加多胎率,而使得新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。2.有下列情况应慎用注射用绒促性素:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。4.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问小良反应和定期进行有关的临床检查。5.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。6.运动员慎用。7.高血压患者慎用。8.本品应用前临时配制。9.用药期问需注意以下随访检查:①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天复查,了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,测定雌激素也可榆测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症:测定血清睾酮含量,既可排除其他原网所致的性腺功能低下,也可以用来评价疗效。此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。10.除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外,其他情况注射用绒促性素不宜长期连续使用。11.治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人的高度。12.废弃药品包装不应随意丢弃。
【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。
【老年患者用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于生理机能低下而减量。
【药理毒理】本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性二性征的发育。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H44020672
【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂
【生产地址】珠海市金湾区创业北路38号
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