商品名: 安束喜
通用名:聚多卡醇注射液
规格:2ml:20mg*5支 1%
单位: 盒
零售价:2760.00元/盒 会员价:2750.00元/盒
生产企业:德国Siegfried Hameln GmbH
【安束喜】(聚多卡醇注射液)是一种硬化剂,主要用于治疗静脉曲张(如下肢静脉曲张、食管胃底静脉曲张)。其临床疗效和安全性基于其独特的化学作用机制,以下是详细分析:
一、核心作用机制
化学硬化作用:
聚多卡醇是一种清洁剂型硬化剂,注入血管后破坏血管内皮细胞,促使目标血管纤维化、闭合,最终被人体吸收。
精准靶向:
对异常扩张的静脉(如蜘蛛状静脉、网状静脉、较大曲张静脉)具有选择性作用,对周围组织损伤小。
微创性:
通过注射给药,避免手术创伤,适用于不同分期的静脉曲张。
二、主要适应症及疗效
1. 下肢静脉曲张(重点适应症)
蜘蛛状/网状静脉(C1级):
有效率90%~95%(注射1~3次后静脉基本消退),美观改善显著。
较大曲张静脉(C2-C3级):
联合激光或射频消融,闭合率 85%~90%,复发率<10%(5年随访)。
溃疡性静脉曲张(C6级):
促进溃疡愈合,联合压力治疗愈合率 70%~80%。
2. 食管胃底静脉曲张(肝硬化并发症)
急性出血止血:
内镜下注射,止血率 90%~95%(vs 套扎术85%)。
预防再出血:
每4周重复注射,再出血风险降低 50%~60%。
3. 其他适应症
血管畸形(如低流量脉管畸形)、囊肿硬化治疗(如肾囊肿)。
三、临床优势与局限性
优势 局限性
✅ 微创高效(无需手术,恢复快) ❌ 不适用于深静脉血栓/动脉疾病
✅ 精准靶向(保护周围组织) ❌ 需多次治疗(较大静脉需2~4次)
✅ 应用广泛(从美观到重症出血) ❌ 操作者依赖性强(需专业培训)
四、常见不良反应及处理
副作用 处理措施
注射部位疼痛 冰敷、抬高患肢(24小时内缓解)。
色素沉着 发生率10%~20%,多可自行消退(3~12个月)。
血栓性浅静脉炎 非甾体抗炎药+压力袜,严重者手术取出。
过敏反应 罕见(皮疹、呼吸困难),立即停药并抗过敏。
五、使用注意事项
禁忌症:
对聚多卡醇过敏、动脉粥样硬化、深静脉血栓、全身感染、妊娠期。
操作要求:
必须由血管外科或消化内科医生执行,超声引导下精准注射。
术后管理:
穿戴压力袜2~4周,避免久站、高温环境(如桑拿)。
六、总结
安束喜(聚多卡醇注射液)的临床价值:
下肢静脉曲张:微创治疗首选,尤其适合早期病变(C1-C3级)和手术高风险患者。
食管静脉曲张出血:内镜下止血高效可靠,挽救生命。
安全性较高:局部副作用多可自愈,严重并发症罕见。
提示:疗效与操作医生经验密切相关,建议在正规医院血管外科或消化内科接受治疗!
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】聚多卡醇注射液
【商品名/商标】安束喜
【规格】2ml:20mg*5支 1%
【主要成份】本品主要成份为聚多卡醇。
【功能主治/适应症】适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗。
【用法用量】单次剂量和每日剂量剂量通常不应超过每天每公斤体重2mg聚多卡醇。(对一名体重为70公斤的病人来说,这相当于每天用聚多卡醇注射液(0.5%)不超过28ml。) 广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。当首次治疗有过敏反应倾向的患者时,不应给予一次以上注射。在随后的疗程中,如果未超过最大剂量,依据反应,可给予几次注射(1)蜘蛛网样静脉硬化治疗 依据将要治疗的区域大小,每次在血管内注射0.1-0.2ml 聚多卡醇注射液(0.5%) 。(2)蜘蛛网样静脉的中心静脉硬化治疗依据将要治疗的区域大小,每次在血管内注射0.1-0.2ml 聚多卡醇注射液(0.5%)。给药方法和给药持续时间 一般仅在小腿水平放置或自水平面抬高约30-45°时进行注射。所有注射必须由静脉内给药,包括蜘蛛网样静脉内注射。用极细针(例如,胰岛素针)和平滑移动的注射器。进行切向穿刺,缓慢注射并确保针头始终在静脉内。依据静脉曲张程度,可能需要几次重复治疗。注:偶发的曲张静脉内血栓通过用刀切开去除和血栓压出去除。注射液体聚多卡醇注射液(0.5%)后的加压治疗 覆盖注射部位后,必须应用紧的压力绷带或弹力袜。此后,患者应步行30分钟,最好在治疗区域内。加压治疗时间 在蜘蛛网样静脉,加压治疗应保持2-3天,甚或5-7天。对于广泛的静脉曲张,推荐用低张力绷带压迫更长时间。为了确保绷带不滑动,尤其是在大腿和圆锥形肢体周围,推荐在实际压力绷带下要有泡沫绷带支撑。
【不良反应】当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织(血管周围注射)后观察到局部不良反应(如坏死),尤其是皮肤和皮下组织(罕见神经组织坏死)。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。
【禁忌】以下患者绝对禁用聚多卡醇注射液(0.5%):(1)已知对聚多卡醇或聚多卡醇注射液(0.5%)的任何其他成份过敏的患者。(2)有严重全身性疾病的患者(尤其是未经治疗的)。(3)不能活动的患者。(4)有严重动脉闭塞性疾病的患者(Fontaine III 级或 IV 级)。(5)血栓栓塞性疾病患者。(6)血栓症高危患者(例如,已知有遗传性血栓形成倾向的患者或有多重风险因素的患者,如用激素类避孕药或激素替代治疗、肥胖、吸烟及长期不活动的患者)。根据严重程度,下列患者也相对禁忌使用静脉曲张硬化治疗:1)发热状态(2)支气管哮喘或已知易过敏体质(3)一般健康状况很差(4)治疗蜘蛛网样静脉时,患动脉闭塞性疾病(Fontaine II 级) (5)腿部水肿(如果其不能通过加压治疗改善)。(6)治疗区域的炎症性皮肤病(7)有微血管病或神经病变的症状(8)活动受限。
【注意事项】聚多卡醇注射液(0.5%)含 5%(v/v)乙醇。以前有酒精中毒的患者必须考虑这一点。 聚多卡醇注射液(0.5%)含钾,但是每安瓿少于 1 mmol(39 mg)钾。 聚多卡醇注射液(0.5%)含钠,但是每安瓿少于 1 mmol(23 mg)钠。 绝不可将硬化剂注射入动脉内,因为这会导致严重坏死,以致必须进行截肢。如果发生任何此类偶然事件,必须立即召集血管外科医生会诊。必须严格评价所有硬化剂的面部适应症,因为血管内注会导致动脉内压力逆转,进而导致不可逆的视觉障碍(失明)。在某些体区,例如足或踝区,不慎注入动脉内的风险增加。因此在此治疗区域应仅使用低剂量药物,且需要特别注意。
【药物相互作用】聚多卡醇为一局麻剂。当与其它麻醉药物合用时,有增强麻醉药对心血管系统作用的风险。
【药理毒理】药理学安全性研究显示有负性变时、变力和变更神经传导作用,因而血压下降。同时给予其他局麻药时观察到额外的致心律失常效应。重复给药后,所有受试种属的部分动物显示肠、肾上腺和肝脏有组织学改变,家兔的肾脏也有变化。聚多卡醇均导致血尿。在4mg/kg/天和更高剂量时,雄性大鼠在连续7天每天给药情况下,肝脏重量增加;在14mg/kg/天和更高剂量时,ALAT (GPT) 和 ASAT(GOT)活性升高。遗传毒性 在体外和体内对聚多卡醇进行检测,除1次体外试验可见诱发哺乳动物细胞多倍体,其他试验均为阴性。但如果正确使用,预期无相关的潜在遗传毒性。生殖毒性 大鼠连续几周或器官发生期间静脉给予聚多卡醇,未见对雄性或雌性大鼠生育力或早期胚胎发育的明显影响,未见对大鼠或兔子代生长发育毒性。但在母体毒性剂量范围可见胚胎毒性和胎仔毒性作用(胚胎/胎儿死亡率增加,胎儿体重减低)。当在器官发生期间将给药时间限制为连续4天间隔,则既无母体毒性也无胚胎毒性/胎儿毒性作用发生(兔)。大鼠围产期静脉注射聚多卡醇,未见对子代生长发育、行为和生殖功能的明显影响。聚多卡醇可透过大鼠胎 盘屏障。
【贮藏】密闭,常温保存。
【批准文号】国药准字HJ20160033
【生产厂家】德国Siegfried Hameln GmbH
【药品上市许可持有人】德国Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
【生产地址】德国Langes Feld 13,D-31789 Hameln
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